全球原先冠病毒肺炎(COVID-19)确诊病征已至少500万例,寻觅直接的疗法类固醇迫在眉睫。然而,在此之前仍没“特效解毒”浮现。宾夕法尼亚州总统特朗普大力提倡的衍生可作苯甲酸氯喹在疗法COVID-19上造成了强烈争议。5同上旬,WHO(WHO)重新启动了氯喹/苯甲酸氯喹的临床试验中,一周以后,WHO又年初启动氯喹试验中。这中的间究竟时有发生了什么,都会引致如此大的转变?前面路透社:苯甲酸氯喹对原先冠肺炎显然直接!Lancet、NEJM和WHO显然都被机器学习Corporation带沟中的了
不过值得注意几天NEJM再一发表文章文章确信苯甲酸氯喹并不用预防原先冠细菌细菌感染,可知:NEJM:苯甲酸氯喹不用增加原先冠肺炎密切接触者的细菌感染危险性,使得整个研究成果变得令人费解。
追加的误导
2020年5同月22日,世界顶级大英百科全书《大英百科全书》(The Lancet)发表文章了一项重量级的随行评议研究成果。该研究成果发掘出氯喹/苯甲酸氯喹与COVID-19病征丧生率低和心脏更为重要问题增大有关。
这项研究成果对SurgisphereCorporation透过的全球多个国家的96000多位原先冠传染病(COVID-19)入院病征的疗法研究,其中的包括近15000名注射氯喹/苯甲酸氯喹的病征,要么单独注射,要么与增强其的一类解毒剂协同注射氯喹/苯甲酸氯喹。对照组是81000多名并未注射试验中类固醇的病征。在掌控了显然的混淆变量,如年龄、宗教信仰、已长期存在的传染病和COVID-19的严重程度后,研究成果医务人员发掘出对照组的住院丧生危险性为9.3%,而在协同疗法中的注射氯喹/苯甲酸氯喹和解毒剂的病征的丧生率为23.8% [1]。
该期刊即刻发表文章,有研究成果医务人员即刻对这一研究成果结果提议了异议。宾夕法尼亚州范德堡大学重症监护儿科医生Matthew Semler问道,“这项研究成果没考虑到接纳试验中类固醇的病征中风比对照组严重的显然性。(这些资讯的是取自“未来世界”而非随机对照试验中,)如果一个儿科医生和两个冠状病毒病征坐在一同,儿科医生考虑给其中的一个病征注射苯甲酸氯喹,他们这样要用负责任是有原因的。比如病人显然能够高氧补充,或者随着间隔时间的推移中风加重,但《大英百科全书》时尚杂志上并没透过这些病人的详细资料”[2]。
某种程度数天后,英美《泰晤士报》(The Guardian)的南非版就谈及了该研究成果中的显著的资讯错误,这项研究成果给出的南非的医院的丧生伤亡人数比该国官方统计的COVID-19丧生伤亡人数还要多。5同月29日,针对这一误导,《大英百科全书》发表文章了一份有误通知,称原本归属于亚洲研究成果组的合伙的医院被错误划分到大洋洲研究成果组中的了,但并不影响研究成果结果[3]。
研究成果医务人员对这一回应并不买账。统计学家James Watson问道:“《大英百科全书》的这种要用法非常令人恼火,只是让他们写了一个荒谬的拖延时间,完全没解决实际更为重要问题”[2]。随后,Watson在《华盛顿邮报》上向《大英百科全书》和该研究成果的主导作者发表文章了一封官方信,有至少200名临床儿科医生和研究成果医务人员署名,吁请Surgisphere官方的医院资讯、独立国家验证结果、以及官方推动该文在《大英百科全书》时尚杂志发表文章的随行评审意可知。
此内外,该文还有诸多偏远地区被误导。该研究成果中的66%的病征在北美接纳了疗法,但报告的血糖一般而言高于宾夕法尼亚州肉类解毒品监督管理局(FDA )实施的指南。该文作者White举动暗示,“我们扩及了4402名非洲大陆病征,其中的561人丧生,非洲大陆的医院不太显然有这么多病征的详细静电肥胖记录”[2]。大英百科全书发表最大规模研究成果推测苯甲酸氯喹作废,上百名其本质化学家联名近日误导该研究成果
在一片误导声中的,6同月2日《大英百科全书》发表文章了担心发表声明,声称了有关资讯的重要其本质科学更为重要问题,强调了现在委托与Surgisphere比如说的作者展开关于资讯来源和直接性的独立国家审计,预计再一就都会有结果[4]。6同月4日晚,《大英百科全书》发表了该期刊的撤稿发表声明。
《大英百科全书》发表文章的担心发表声明(图源:大英百科全书)
6同月2日,《马萨诸塞大英百科全书》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 时尚杂志也对其曾发表文章过的一项基于Surgisphere资讯的研究成果发表文章了发表声明。那项研究成果曾路透社注射血管紧张素转换复合可作(ACE)抑制剂等降压解毒并没增大COVID-19病征的丧生危险性[5]。原先近发表的发表声明声称“针对值得注意对该资讯库中的的资讯质量提议的实质性担心,我们现在要求作者透过证据证明资讯的可用性”[6]。
第三项常用Surgisphere资讯的COVID-19研究成果也造成了了争议。在4同月初首次发表的一份预印本中的,Surgisphere的创立者兼高级顾问执行长Sapan Desai和主导作者得出结论:伊维炎生素,一种炎寄生虫解毒,显著增加了COVID-19病征的丧生率。但是有研究成果者发掘出该文图表推测的资讯与重构中的报告的资讯大相径庭,一些结果也非常奇怪。据《其本质科学》(Science)路透社,他们力图联系主导作者Did Grainger,但在此之前还没拖延时间[2]。
在《大英百科全书》和《马萨诸塞大英百科全书》发文的其他携手者在了解到因资讯库的可用性造成了的担心后,现在开始对这两篇期刊中的常用的资讯展开独立国家评议。
神秘的SurgisphereCorporation
6同月4日《大英百科全书》发表的撤稿发表声明声称,因SurgisphereCorporation只能接纳第三方对资讯展开独立国家评议,涉及这项研究成果的资讯长期存在很多并未解疑团,急需对Surgisphere的研究成果携手展开私人机构评议[7]。
Surgisphere至今没官方《大英百科全书》研究成果背后的资讯。即便如此,Desai通过发言人去找《其本质》(Nature)时尚杂志,他悄悄安排一项规避协议,为《马萨诸塞大英百科全书》期刊的作者透过资讯访问司法权。
那么Surgisphere其实是何方神圣,竟闹出如此大的争拗?
假定,一个能从六大洲的1200家的医院和私人机构中的抽取至少1亿病征资讯的Corporation,本应广为人知,然而许多研究成果医务人员和的医院均暗示他们从并未责怪过SurgisphereCorporation。根据可赢取的资讯,Surgisphere是合伙宾夕法尼亚州公共服务研究Corporation,总部坐落匹兹堡,成立于2008年,创立者和CEO是Sapan Desai,据称他以前是西北社区内的医院的血管内儿科儿科医生。
关上SurgisphereCorporationcom,你都会发掘出它没参见任何合伙携手的医院的名字,也没参见其其本质科学顾问委员都会的名单,这心中引起了人们的强烈猜疑。投资慈善私人机构Blocktown Capital的儿科医生和企业家James Todaro在博客中的提议疑惑,“为什么Surgisphere的有限资讯库或许直到5同月份才被使用随行评审的研究成果”。
《泰晤士报》对Surgisphere的调查发掘出了诸多疑点。
搜索官方可赢取的资讯表明,Surgisphere的几名管理层依然没或根本没资讯或其本质科学背景。一名被列名其本质科学编辑的管理层或许是科幻作家和幻想画家。另一名被列名营销助理的管理层是模特和社区活动主持人。该Corporation在领英(LinkedIn)链接上的关注者还好100人,上周只参见了6名管理层。截至本周三,已改为三名管理层。
虽然Surgisphere声称运行着世界上最大破纪录的的医院资讯库之一,但它依然没网络服务于。它的推特账号只有还好170个关注者,在2017年10同月到2020年3同月中间没发表任何天涯社区。
直到2020年6同月1日,Surgisphere主页上的留言板链接被URL到一个加密货币com网页堆栈上。这就造成了了疑惑,的医院如何才能笨拙地联系到该Corporation并且加入其资讯库[8]。
Surgisphere的高级顾问执行长Sapan Desai在宾夕法尼亚州伊利诺伊大学匹兹堡分校赢取解毒理学学士学位,在杜克大学完成普通内儿科训练。在那中的当了一年的教员,并在此期间完成了网络MBA本科课程。他在世界上最大最繁忙的医疗中的心—得克萨斯医疗中的心,赢取了血管儿科手术法学院助学金。在加入西北社区内的医院之前,Desai是南伊利诺伊大学内儿科法学院的内儿科教授,擅长静电式血管内儿科手术和全站内儿科儿科手术,至今发表文章了200多项解毒理学出版可作和教科书。
Sapan Desai的近代长期存在污点。他曾在三起意外事故原告中的被提名,这些原告与Surgisphere资讯库比如说。在接纳采访时,Desai称这些指控是毫无根据的。Ars Technicacom赞誉Desai “他的基本上不干净”[9]。
Desai之前的社区活动也很让人可笑。2008年,Desai在Indiegogocom上号召了众筹社区活动,标榜一款可穿戴的下一代有机体增强设备可以努力充分利用梦想,然而这个装置从并未充分利用。在此之前,在他的该网站链接上,有关Surgisphere和他的近代更为重要问题已被删除。
Surgisphere高级顾问执行长Sapan Desai(图源:Gore Medical)
期刊造成了的恶劣影响
《大英百科全书》期刊直接造成WHO对COVID-19政府的彻底改变。5同月25日,WHO总干事谭德塞引述了《大英百科全书》上发表文章的期刊结果,年初暂停“团结试验中”项目中的苯甲酸氯喹试验中。英国和英美的政府机构私人机构也命令研究成果医务人员停止这种炎疟类固醇的试验中。生产苯甲酸氯喹类固醇品牌的赛诺菲Corporation(Sanofi)暗示将暂时停止雇用病征举办该类固醇的两项临床试验中。
与此同时,《大英百科全书》期刊的种种更为重要问题,引致重新启动氯喹试验中的负责人开始就其是否启动氯喹试验中。英美苯甲酸氯喹预防COVID-19的试验中项目的协同研究成果员White问道,“更为重要问题是,危及现在造成了,原先闻媒体标榜的可怕影响将使雇用病征参与更为重要研究成果变得十分困难。现在当今世界都确信这些解毒是杀虫剂的”[2]。
此内外,Desai等有关伊维炎生素的研究成果结果在西欧产生了重大影响。在那中的,伊维炎生素往往在柜台上购回,主要用来疗法疥疮。秘鲁商务部修改了COVID-19疗法解决方案,将伊维炎生素使用轻度和重度COVID-19病例后,引致秘鲁对伊维炎生素的效益激增。在巴拉圭的非洲大陆大陆,在该国商务部批准常用伊维炎生素疗法COVID-19后,该市政府计划仅限派发35万剂伊维炎生素。
启动中的的氯喹试验中
苯甲酸氯喹疗法COVID-19的实用价值现在带入一个政治热点,《大英百科全书》上那篇期刊的更为重要问题为苯甲酸氯喹的支持者透过了归属于自己证据。英国生可作化学Didier Raoult之前的研究成果发掘出苯甲酸氯喹有益肥胖,受到广泛批评。据悉,他发表了一段视频嘲笑了《大英百科全书》上的这项原先研究成果,还称作者无能。在社交媒体上充斥着这篇期刊是支持苯甲酸氯喹的阴谋的传言。
对于悄悄展开苯甲酸氯喹随机试验中的其本质化学家来问道,一个仓促的更为重要问题是如何回应这篇期刊以及由此造成了的诸多更为重要问题。有些研究成果并没停止,一项名为“ORCHID”的苯甲酸氯喹试验中,由宾夕法尼亚州国家急救和血浆研究成果所资助,经资讯和安全天气预报委员都会(DSMB)评议了现在提出申请的发起者的安全资讯后考虑继续展开试验中。
在6同月3日的原先闻发表都会上,WHO年初将恢复苯甲酸氯喹的全球试验中。WHO总干事谭德塞问道,”研究成果潜在疗法类固醇的“团结试验中”的所有分支将继续展开,包括氯喹/苯甲酸氯喹试验中。在此之前为止,在35个国家现在雇用了3500多名病征举办试验中”[10]。
WHO即便如此禁制苯甲酸氯喹临床试验中的暂时多年来被人诟病。有人确信WHO对苯甲酸氯喹的常用没要用出过任何有价值的判断,也有人问道WHO对一项有更为重要问题的研究成果要用出了或许的反应。
在西班牙和西欧展开的苯甲酸氯喹临床试验中的协同研究成果员Miguel Hernan问道,“这个解毒现在用了很多年了,我们并不是对它的可用性一无所知,不幸的是争议混杂了人们的精力。如果在没坚实基础的情况下要用了具有煽动性的事情,很多人都会把间隔时间浪费在理解暴力事件时有发生简述上”[2]。
巴塞罗那全球肥胖研究成果所的Carlos Chaccour问道,“《大英百科全书》和《马萨诸塞大英百科全书》时尚杂志都应该在发表文章这些研究成果前更仔细地评议一下Surgisphere的资讯来源。我们正处于一场将都会造成数十万人丧生的大流行病之中的,而两家最负盛名的大英百科全书毕竟了我们”[2]。
参考文献:
1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).
2.
3. (20)31249-6
4. (20)31290-3
5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822
6. DOI:10.1056/NEJMe2020822
7.
8.
9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.
10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html
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