百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞会疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝新公司今天同年向澳大利亚乳制品药品监督管理局（FDA）提交其CAR-T蛋白质治疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的微生物许可证申请（BLA）。其诱导效CD19嵌合效原受体（CAR）T蛋白质免疫治疗法由CD8+和CD4 + CAR-T蛋白质组成，用于此前经过数两次治疗法的住院或难治性（R/R）大B蛋白质白血病（LBCL）成年患者。该申请是基于TRANSCEND NHL 001测试的有效性和有效性结果，该测试评估了在269举例住院/难治性大B蛋白质白血病，包括弥漫性大B蛋白质白血病（DLBCL）患者中所liso-cel的和有效性。百时美施贵宝新公司已经有在澳大利亚肥胖症学会年招待会解说了这项极其重要研究的图表。Liso-cel已被FDA授予针对住院/难治袭性大B蛋白质非霍奇金白血病（NHL）的重大突破治疗法（BT）和再生外科高级治疗法（RMAT）的称号，以及由欧洲药品管理局授予针对住院性/难治性DLBCL的优先药品（PRIME）称号。原始出处：本文亦同梅斯外科（MedSci）原创PHP整理，刊载无需专利权！