5月初22日,风湿病发表了迄今针对酰胺氯喹/氯喹最大的一项捕捉到性研究工作,纳入了6大洋洲96032名Covid-19出院病症,结果显示酰胺氯喹/氯喹单药或与大环内酯借助于对Covid-19出院病症只求处,反而提高了院内患病率和室性肺水肿的风险。
原文重定向:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext
然而,近期这项大型研究工作却受到了亚洲地区上百名发现者的非议,5月初28日,他们联名发表了致研究工笔记和风湿病的一封引起争议信,对研究工作的统计分析和统计数据完整性等提出异议了非议,拒绝研究工作追查小组引起争议原始统计数据。
重定向:
https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG
在回信引起争议信中都,发现者提出异议了10点非议,除此以外应用于的酰胺氯喹日最少低剂量略高于FDA的推荐低剂量,研究工作中都南非的病症统计数据与南非政府发表的统计数据不相反等。有媒体报道称,无法认定南非卫生行政部门是否为这项研究工作获取了统计数据。
这项研究工作的牵头研究工笔记为哈佛医学院的Mandeep Mehra,多次拒绝引起争议原始统计数据。
5月初29日,研究工作团队改正了篇文章的部分统计数据,但问到研究工作论证持续保持不变。
研究工作发表后造成了的直接影响
这项研究工作不仅仍未找到酰胺氯喹放射治疗新冠的系统性,还找到与严重的脑干难题依赖于相关性。在此之后也有其他研究工作得出过类似的论证,FDA也认定酰胺氯喹/氯喹与脑干风险相关,并警告真是不能在院外应用于酰胺氯喹和氯喹。
该研究工作还首次找到,酰胺氯喹与出院病症的较高患病率依赖于相关性,服用酰胺氯喹的出院病症的患病率比未服用的病症将近高33%。
该研究工作发表之后,另外两项关于酰胺氯喹的临床实验,一项由世界卫生组织主导,另一项在加拿大顺利完成,都被终止。法国、丹麦和意大利政府也严禁将该药用于Covid-19放射治疗。
引起争议信对研究工作问到非议
回信引起争议信提出异议的一大非议是,尽管《Lancet》顺利完成谈判了一份分享Covid-19相关统计数据的承诺,但笔记仍未发表他们的统计数据或字符。
统计学家 James Watson问到,“这个研究工作依赖于很多难题,但是却发表在了著名快报上,通过大量的政治宣传,对亚洲地区的临床实验产生了直接影响”。
对于修订后的篇文章,Watson真是,“笔记并仍未对引起争议信的其他9个难题这两项澄清。”
该研究工作的统计数据是由芝加哥心理健康统计数据分析美国公司Surgisphere采集的,该美国公司负责人Sapan Desai是该研究工作的合着者之一。
Surgisphere美国公司称,他们的统计数据应用于双方同意严禁分享病症的与生俱来统计数据以及引起争议诊所名字,只可以顺利完成分析和分享总体结果。Desai真是:“严格的隐私新标准是诊所信任Surgisphere的主要原因,我们从未能够从46个东欧国家的1200多家行政部门采集统计数据。”
但引起争议信问到,研究工作人员将近应该在诊所层面上分享整合后的病症统计数据。他们还拒绝对该研究工作顺利完成独立分析,并拒绝《Lancet》在发表在此之后应发表该研究工作的几位评审情况。
脑干病专家Topol真是,在这项研究工作发表在此之后,他未曾听真是过Surgisphere这家美国公司,他们应该获取统计数据供其他人分析。”
在改正后的篇文章中都,笔记修改了南非和亚洲的发起者次数。但明确指出,这些修订不会改变篇文章的论证。
《Lancet》秘书长Jessica Kleyn问到,Lancet将很快发表这项研究工作收到的评论以及笔记的澄清。
Mehra、Desai等在此之后发表在《NEJM》上的一项关于COVID-19病症心血管疾病的研究工作中都,也应用于了Surgisphere的统计数据。有研究工作人员对论文中都有关年龄和患病率的不足之处材料中都的统计数据也提出异议了非议。Mehra和Desai还仍未异议这两项澄清,《NEJM》秘书长Jennifer Zeis真是,学术刊物正在追查所提出异议的难题。
参考篇文章:
https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet
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